Несколько лет назад, почти одновременно и в Украине, и в России появился новый материал для пластической хирургии. Причем с абсолютно одинаковыми заданными свойствами, которые переводили изобретение в разряд уникальных. Какой же из двух стран принадлежит право первенства? В многолетней информационной войне по выяснению «отношений» заинтересованные лица в России делали ставку на дискредитацию украинского геля, в чем, как ни странно, им помогали и украинские заинтересованные лица. Однако недавно в затянувшемся споре точка, наконец, была поставлена, о чем и говорилось на прошедшей с 13 по 16 октября четвертой Международной научно-практической конференции «Десятилетний опыт широкого применения гидрофильного полиакриламидного геля «Интерфалл» в пластической, эстетической и реконструктивно-восстановительной хирургии». На этой конференции специалистами ЕС было заявлено, что после экспертизы украинских исследований дано «добро» на использование именно нашего геля в Европе. Лейтмотивом на конференции звучало: «Украина подарила миру надежду». В чем нет никакого преувеличения.
В названии статьи нет никакого преувеличения. Но есть оправданная искренняя гордость за тех наших граждан, до сих пор безымянных, которые, в отличие от ура-патриотов всех мастей, проболтавших десятилетие, все эти десять лет ценою огромных усилий приближали РЕЗУЛЬТАТ. Именно результат многолетней работы людей стал основой для славы страны. Мы до сих пор имели только танк и самолет, признанные лучшими в мире. Но мир обходился и в дальнейшем может обходиться без нашего грозного оружия и нашего воздушного перевозчика. А вот без нашего уникального медицинского материала — геля «Интерфалл» — для эндопротезирования мягких тканей человеческого организма мир обойтись не может. И не хочет, потому что проблема лежит в социально-медицинской плоскости. То есть, обретя надежное средство для разрешения медицинской проблемы, мир получил надежду и для разрешения сложной социальной проблемы.
Чтобы было более понятно, о чем идет речь, нужно вспомнить последствия войн и локальных военных конфликтов, в результате которых человечество пожало страшный урожай не просто искалеченных судеб, но и изуродованных тел и лиц. Эти плоды войн, этноцентризма и этнических чисток создали для миллионов людей во всем мире калечащие психические и психологические условия для существования в социуме, фактически невозможную адаптацию, что обрекало людей на одиночество и отчаянье.
Восемь лет продолжалась война между Ираном и Ираком — вот почему специалисты из Ирана, перепробовавшие различные материалы (изобретенные в разных странах и распространенные в мире), которые применяются в реконструктивно-восстановительной, пластической и эстетической хирургии, но с помощью которых НЕЛЬЗЯ ДОСТИЧЬ НЕОБХОДИМОГО для полноценной жизни человека результата, обратились к Украине, а точнее, к разработчикам геля «Интерфалл» (руководитель Борис Павлык!) за помощью. Они хотят не только дать людям надежду, но и на деле избавить их от страданий.
Социально значимой остается и помощь людям, пострадавшим в авариях, техногенных катастрофах и в природных катаклизмах. Прогресс, естественно, привел к увеличению всевозможных рисков для жизни и здоровья людей, рисков ежедневных и ежечасных. Люди не только гибнут, но и выживают. Порой с такими увечьями, что предпочитают смерть чудесному спасению. Это тоже огромная социальная проблема мира. Плюс врожденные уродства и отклонения от нормы… Вот почему министр здравоохранения Италии через своих представителей обратился к украинским разработчикам и хирургам-пластикам, первыми внедрившими гель в практику пластической хирургии (Иван Кебуладзе), с настоятельной просьбой о помощи, о необходимости продолжать исследования, так как появление геля «Интерфалл» явилось прорывом не только в пластической хирургии, но и в медицине вообще. И это правда, потому что ВОЗМОЖНОСТИ этого уникального материала очень большие, как, например, возможность его насыщения лекарственными препаратами.
Иными словами, реконструкция объема и формы органов и тканей организма человека, нарушенных в результате повреждений, заболеваний или хирургических вмешательств является актуальной проблемой не только теории и практики пластической хирургии, но и социума. Физическое и эстетическое НЕЗДОРОВЬЕ человека не позволяет личности ПОЛНОЦЕННО проявить свои физические, психические и социальные качества. В то время как именно полноценность проявления качеств личности служит основой для ее формирования и развития, для ее свободы. Более того, создает реальные предпосылки для удовлетворения жизненно необходимых потребностей — работать, создавать семью, рожать детей.
К сожалению, в украинских СМИ фактически отбрасывается социальный статус пластической хирургии, а значит, и ее общественная необходимость. Она подается как замкнутая структура для обслуживания прихотей богатых, знаменитых и... девиц легкого поведения, воспринимающих свою плоть как товар и прежде всего как товар (что не лишено оснований). Подается как структура, работающая исключительно на самообеспечение, на обогащение. В этом отношении мы не только не европейская, но даже и не азиатская страна. У нас до сих пор официально не определен статус пластической хирургии, то есть такой профессии как бы вообще не существует, а значит, не создано правовое поле, в котором бы хирурги чувствовали себя более защищенными (а учитывая наш особый менталитет, смею утверждать, что они более беззащитны, чем пациенты).
Кстати, об особенностях азиатского региона, вернее о предрасположенности женщин к нарушениям, связанных с объемом, формой, асимметрией и т.д. груди. Например, в Китае в «группу риска» попадает почти каждая вторая женщина, и проблема настолько остра и масштабна, что коррекцией груди занимаются косметологи и парикмахеры, которым не обязательно иметь высшее образование.
До настоящего времени для восполнения различного рода дефектов мягких тканей и органов человеческого организма в мировой практике применяются высокомолекулярные соединения: биологические (биоткани, сезонный бычий коллаген, его аналоги), синтетические (силиконовые и другие гидрофобные гели (украинский «Интерфалл» — гидрофильный), полиуретан, пасты из тефлона в глицерине, гидрофильные гели из гиалуроната целлюлозы и т.д.). А для эндопротезирования твердых тканей — металлы и другие неорганические вещества, имплантируемые во внутреннюю среду организма.
Но все они имеют те или другие противопоказания, немалый процент риска для пациентов, что привело к ограничению их применения или к полному отказу. Однако проблема из-за таких ограничений стала еще острее.
В том же Китае большое распространение получили всевозможные подделки и суррогаты, выдаваемые за последние достижения в области эвдопротеэирования мягких тканей и органов человеческого организма.
Все имплантируемые материалы должны отвечать таким общим требованиям.
1. Неспособность влиять на цвет и внешний вид кожных покровов в области имплантации, не распознаваться как эндопротез при визуальной оценке.
2. Пластичность, то есть способность имитировать упругость, прочность, эластичность и вязкость протезируемых тканей и кожи и не распознаваться как эндопротез при пальпации (на ощупь), выдерживать реальные физические нагрузки, соответствующие стойкости к разрушению у протезируемых тканей.
3. Постоянство названных физических свойств на протяжении всей жизни пациента.
4. Биосовместимость: реакция организма на имплантат не должна отличаться от таковой на аутоимплантат в течение всей жизни пациента.
5. Безопасность, то есть неспособность вызывать ненормальные эффекты в организме.
6. Выносливость организма по отношению к ним, то есть отсутствие специфических реакций организма (отторжения) на введение имплантационного материала, злокачественного перерождения и других побочных эффектов.
Самыми известными — распространенными — были и остаются силиконы различных модификаций. В том числе и в Украине, где слово «силикон» воспринимается как вожделенное слово «запад». И немногим людям, в том числе и потенциальным клиентам клиник пластической хирургии, известно, что в большинстве своем силиконы не оправдали ожиданий пациентов и хирургов, о чем достоверно свидетельствует опыт (результаты) многолетнего применения таких материалов. Возникающие при имплантации осложнения снижали результативность эндопротезирования. Именно НЕУДАЧИ стимулировали поиск материалов с заданными свойствами (шесть — названных выше). Именно БЕЗОПАСНОСТЬ для человека — главный критерий, был недостижим, то есть не достигал 100% НИКОГДА и НИ ПО ОДНОМУ ИЗ ИЗВЕСТНЫХ МАТЕРИАЛОВ.
Не дает такой гарантии — ПОКА! — и украинский гель «Интерфалл», степень риска которого составляет 4%, но это СУЩЕСТВЕННО НИЖЕ рисков материалов, существующих доныне. Никому не хочется попасть в эти 4%, но это И НЕ ОТМЕНЯЕТ НЕОБХОДИМОСТЬ использования нашего геля. Более того, есть ВОЗМОЖНОСТИ для уменьшения данного процента риска, что подтвердила четвертая научно-практическая конференция «Десятилетний опыт широкого применения гидрофильного полиакриламидного геля «Интерфалл» в пластической, эстетической и реконструктивно-восстановительной хирургии». Ибо материалом нового поколения, отвечающим всем общим требованиям, и был признан украинский гель, разработанный малым внедренческим предприятием «Интерфалл».
Он появился не сегодня, а почти 50 лет назад! Но не был востребован по понятным причинам, хотя социальная значимость его была высокой и для СССР. С тех пор гель прошел все мыслимые испытания, в том числе и на животных. К этой титанической работе причастны многие институты, как, например, Институт химии высокомолекулярных соединений, НИИ онкологии и радиологии, НИИ эндокринологии и обмена веществ, НИИ гематологии и переливания крови и другие. Свыше 50 заключений о пригодности материала к применению в клинических условиях! В том числе и Комиссией по новой медицинской технике Минздрава Украины от 18 октября 1993 г. (протокол №7, п. 41). ВСЕ ОСТАЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ (или почти все?) НЕ ИМЕЮТ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРИМЕНЕНИЕ В УКРАИНЕ.
Аналогичные разрешения получены в Эстонии, Литве, России, Болгарии, Китае, Беларуси. Грузии и т.д. Кроме Украины, гель «Интерфалл» запатентован во всех странах Западной Европы, России, США. Бразилии, Китае, Австралии. Наш гель осваивают в странах Ближнего Востока. На базе клиники Ивана Кебуладзе специалисты Дании и Швеции изучали опыт применения геля на практике, чтобы получить Европейский сертификат качества (ЦЭ, марка). И все это на фоне нашей истерии против «Интерфалла», а чтобы картинки ужаса имели вид подлинности, гель персонифицировали, избрав в качестве злого гения несчастных украинских женщин «лицо кавказской национальности». И все это на фоне успешно завершившейся работе по сертификации геля «Интерфалл» по системам 1S0 и ЕN. Наш гель был рекомендован для выпуска и использования разрешительной системой стран Европейского Союза.
Именно Кебуладзе, 30 лет занимавшийся не только общей хирургией, но и полимерами в Украине, изучавший секреты пластической хирургии в Бразилии (до сих пор удерживающей пальму первенства в мире в этой области), стал не только первопроходцем в применении геля на практике, но и учителем для многих специалистов — пластиков из разных стран мира, приехавших на конференцию в Киев уже для обмена опытом, для отчета перед учителем. Он стал таковым и для многих украинских хирургов. Но в нашей стране идиллии не случаются, потому что первых — не любят, первым — завидуют. И, повторюсь, совсем не удивительно, что именно Кебуладзе стал основным объектом травли (из-за геля) не только в российских СМИ, что поддается пониманию из-за жесткой конкуренции двух стран (у России есть свой гель или — тот же самый, еще со времен СССР, категорически утверждать не берусь). Но и в украинских СМИ, что можно объяснить и некомпетентностью журналистов, и недобросовестной конкуренцией поставщиков и отечественных клиник пластической хирургии, пользующихся различными материалами в эндопротезировании и различными методами, а также вечно актуальным изречением: «Нет пророка в своем Отечестве». Дело дошло до того, что зарубежные коллеги вынуждены защищать нас от… нас самих. У меня нет никаких оснований недооценивать труд наших уважаемых хирургов (специалистов высочайшего класса и богатейшего опыта), которые предпочитают гелю «Интерфалл» собственные ткани организма (как, например, Николай Дрюк) или другие материалы. Как нет оснований переоценивать работу пластических хирургов (достойных всяческого уважения за их способность развивать науку и практику), выбравших для этого гель «Интерфалл» (в том числе и Ивана Кебуладзе). Моя позиция проста и открыта: наше ОБЩЕСТВО только выиграет от того, что НЕ ВОСТОРЖЕСТВУЕТ ОДНООБРАЗИЕ, как в СССР, когда человеку НЕ ИЗ ЧЕГО выбирать, и он ОБРЕЧЕН на то, что есть. Мы это уже проходили. Проблема лишь в том, чтобы общество получило внятную информацию о различных методах эндопротезирования: объективную, со всеми плюсами и минусами. И осознало, что дармовой сыр бывает только в мышеловке. Нельзя даже говорить о каком-либо развитии, если отрасль не зарабытывает средства на свое развитие. Нужно ненавидеть убожество и нищету, а не богатство и процветание; инертность и бездеятельность, а не успешный результат других, достигнутый интеллектуальным и физическим напряжением, порою чрезмерным из-за нашей косности, бюрократической неповоротливости, неразвитости сознания. Признать очевидное: люди интеллектуально не равны! — и перестать уничтожать высунувшихся из нашего разнозатхлого болота. И не унижать друг друга из-за природой обусловленного неравенства или неравного образования, ибо каждый человек себя стоит, а все мы равны перед несчастьем, болезнью и смертью.
Основное назначение пластической хирургии и заключается в избавлении нас от страданий в результате несчастий, врожденных или приобретенных, а значит, и в улучшении нашего психо-неврологического статуса. В этом видят главную цель и разработчики уникального материала — геля «Интерфалл».
В чем же заключается эта уникальность? В том, что он отвечает общим требованиям к материалам для эндопротезирования наилучшим образом.
1. Упругость, прочность на разрыв, вязкость и эластичность (желеподобная консистенция), заданные в зависимости от цели, локализации и СПОСОБА ПРИМЕНЕНИЯ (инъекционного или операционного), управляемые в зависимости от цели, полностью ИМИТИРУЮЩИЕ свойства ткани, которую гель моделирует.
2. Высокая формоустойчивость, что ВПЕРВЫЕ позволяет обеспечить его пожизненную имплантацию в мягкие ткани организма.
3. Высокая стойкость к агрессивным химическим и физическим факторам, что ОЧЕНЬ ВАЖНО для хранения и транспортировки геля «Интерфалл» на большие расстояния. Напомню, что в теле человека для биосовместимого геля агрессивных химических и физических факторов нет.
4. ПОЛНАЯ БИОСОВМЕСТИМОСТЬ. То есть реакция организма на чужеродный гель точно такая же, как на собственную ткань.
5. Химическая инертность и безвредность для организма.
6. Идеальная УДЕРЖИВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ: развитие нежной соединительно-тканой капсулы, связанной с имплантатом, которая мешает его излишней подвижности и в то же время не приводит к развитию форморазрушающих контрактур (сужения, стягивания).
7. Гель «Интерфалл» ВЫДЕРЖИВАЕТ без изменения своих физико-химических свойств температуру и давление надежной стерилизации и НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРИВЛЕКАТЕЛЬНЫМ для роста и развития микроорганизмов. Иными словами, проведенные исследования не выявили никаких микроорганизмов (известных в природе), которые бы использовали гель в качестве питательной среды, а значит, и меняли бы его структуру и свойства, ферментировали бы гидрогель.
Раньше широко использовались БИОНЕСОВМЕСТИМЫЕ гели — отталкивающие воду, «Интерфалл» — гидрогель, гидрофильный гель, что позволяет насыщать его различными лекарственными препаратами и ОТКРЫВАЕТ ПЕРСПЕКТИВУ ДЛЯ ДАЛЬНЕЙШИХ ИССЛЕДОВАНИЙ в данном направлении, ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Уже сейчас наши хирурги насыщают гель и гелевые протезы обезболивающими лекарствами или инсулином для больных сахарным диабетом. И эффект от такой процедуры БЕССПОРЕН.
Гель «Интерфалл» примерно на 95% состоит из воды — столько же процентов воды и в человеческом организме. Причем приравнивается к питьевой воде по эталону чистоты США.
25 лет! — разрабатывалась методика изучения канцерогенности геля ради одного слова — БЕЗОПАСЕН, биологически инертен. Но за этим словом — человеческая жизнь, поэтому исследования продолжаются. 1000 животных в мире наблюдаются и будут наблюдаться на протяжении всей жизни. Хотя прямого влияния геля на иммунитет не выявлено даже при сниженном иммунитете, исследования продолжаются и в этом направлении во имя человека, ибо ученые ДОПУСКАЮТ возможность такого влияния, исходя из факта взаимодействия геля с белками соединительной ткани. Продолжаются исследования компрессии подлежащих тканей после введения геля и многое, многое другое. Именно так и только так развивается наука, движется вперед, совершенствуя в мелочах, в нюансах и методики введения гидрогеля, методики послеоперационного ведения пациентов, а значит, и всю практическую деятельность пластических хирургов, в том числе и во всем мире, где приняли к использованию украинский гель.
Украинские пластические хирурги — не новички в хирургии, как кое-кому хотелось бы представить, в основном это профессора, доктора и кандидаты меднаук с колоссальным опытом работы в хирургии вообще. Но фактом остается и то, что они осваивают новую для себя область медицины, вырабатывают стандартные требования к технологии, технике и методике вмешательства. То есть, пока нет унифицированных стандартных требований на законодательном уровне — на уровне нормативного документа. Отсутствует юридический статус показаний и противопоказаний. Еще существуют разногласия по отбору пациентов для инъекционного и оперативного вмешательства, то есть, по смягчению или ужесточению противопоказаний. Добро, как известно, наказуемо. Поэтому просто необходимы психологические исследования состояния пациентов ДО ВМЕШАТЕЛЬСТВА и ПОСЛЕ. Проблема настолько серьезна, что во многих клиниках пластической хирургии на Западе и СНГ появились штатные психологи. Требует ответа вопрос, что считать осложнениями, а что нет. Требует унификации терминов даже язык пластических хирургов, чтобы они лучше понимали друг друга, а пациенты клиник — своих врачей. Например, нужно отказаться от понятия «манипуляция» ради понятия «операция» со всеми вытекающими последствиями. Отказаться от выражения «пластика молочных желез», что приводит к различным домыслам и слухам в обществе, и заменить его выражением «пластика груди», хотя по существу это одно и то же. Словом, сложностей хватает — идет процесс становления украинской государственности, идет процесс становления отечественной пластической хирургии. И не нужно все упрощать до бессмыслицы. Тем более, что начало положено, начало значимое и общественно важное.
Именно уникальные физико- химические и биологические свойства биосовместимого гидрогеля «Интерфалл», а также добровольные усилия украинских хирургов-пластиков способствовали не только нашей известности в мире (что не самоцель), но и БЕСПРЕЦЕДЕНТНОМУ РАСШИРЕНИЮ СФЕРЫ применения геля. Это коррекция форм лица, особенно губ, бедер, голени, ягодиц, грудной клетки, области спины, маммопластика, эндопротезирование гелевым протезом, коррекция верхних и нижних конечностей как с эстетическими, так и лечебными целями. Стоит особо подчеркнуть и тот факт, что до появления «Интерфалла» контурная пластика нижних конечностей была НЕВОЗМОЖНА. Это вселяет оптимизм: мы не только по танкам впереди планеты всей, но и в очень человечной области деятельности.
Хотелось бы на этой оптимистической ноте и закончить разговор. Но реальность имеет иные свойства, далеко не уникальные. Она диктует необходимость продолжить тему в плоскости извечного треугольника: хирург —материал — пациент и хотя бы попытаться вылезти из дебрей разноречивых трактовок осложнений со всеми вытекающими последствиями и для хирургов, и для геля, и для человека.
ОТ РЕДАКЦИИ.
Мы предлагаем читателям «Дня» высказаться о проблемах гуманизации медицины, которые сейчас актуальны для всего мира, и не только в области пластической хирургии.
