Министерство здравоохранения должно начать глобальную чистку. Чистку реестра лекарственных средств. Будет отменена их регистрация в том случае, если они не присутствуют на украинском рынке более двух лет с даты государственной регистрации. Это предусмотрено в Указе Президента от 30 августа 2012 года.
В нашей стране зарегистрировано более 13 тысяч медицинских препаратов, но многие из них не только ни разу не применялись на практике, но вообще не завозились в Украину! Речь идет, как правило, о так называемых генериках — неоригинальных лекарственных средствах.
Поясним: генерический препарат отличается от оригинального тем, что последний — впервые синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований лекарственное средство. Оно защищено патентом на срок до 20 лет. Только по его истечении возможно воспроизведение данного лекарственного средства любой фармацевтической компанией. Это и будет генерик.
Сегодня в Украине сложилась такая ситуация с огромным количеством зарегистрированных препаратов из-за того, что пять лет назад регистрация медикаментов (в том числе и генериков) была практически бесконтрольной. В частности, недобросовестные фармкомпании накануне тендеров буквально в течение месяца регистрировали по 200-300 наименований препаратов. Так недобросовестные компании-производители и импортеры шли «против рынка»: вели нечестную игру по отношению к другим игрокам.
Но сегодня Министерство здравоохранения пытается избавиться от «лишних» лекарств в списке. Причем чиновники обещают, что не создадут никаких неудобств добросовестным фармацевтическим компаниям.
«Мы не говорим о тех препаратах, которые действительно являются очень важными, бывают неординарные ситуации, когда они ввозятся разово. Здесь же речь идет о тех лекарствах, которые являются генериками, двенадцатой, пятой или двадцать первой копией оригинального лекарства, которых и так достаточно у нас в Украине», — пояснили в Министерстве здравоохранения Украины.
Почему те или иные генерики были зарегистрированы в Украине, но не поступали на рынок? Ситуация на первый взгляд не вполне понятна. Но порядок наводить надо.
Недавний указ Президента ввел в действие решение РНБО, предусматривающее, чтобы были сняты, аннулированы регистрационные свидетельства лекарств, которые не производились, не были введены в оборот в течение двух лет с момента регистрации, это нашло свое отражение в соответствующем постановлении Кабинета Министров. И сейчас на выполнение этого постановления Министерство здравоохранения изучает, что это за препараты.
И вскоре препараты-генерики, не представляющие интереса для Украины, которые были зарегистрированы по неубедительным причинам, «уйдут» с рынка. «Списки будут рассмотрены, и регистрационные свидетельства таких лекарств будут аннулированы», — утверждают в Минздраве.
Точного количества лекарств, которые исчезнут из Единого реестра, в Министерстве здравоохранения называть не берутся. На сегодняшний день чиновники Минздрава тесно работают с Государственной службой лекарственных средств, которая «заведует» соответствующей базой данных. Кроме того, Минздрав хочет запросить информацию о «лишних» медикаментах у производителей и таможенной службы. Это позволит получить самую полную информацию.
Отметим, что Минздрав озаботился этой проблемой вовсе не для того, чтобы «придушить» отечественных производителей лекарственных средств и добросовестных импортеров, — статус лекарственных средств, с внесением в Государственный реестр лекарственных средств Украины, должна получать исключительно реально существующая продукция, непосредственно относящаяся к медицинским препаратам.
Кстати, согласно Закону Украины «О лекарственных средствах», решение о государственной регистрации препаратов принимает министерство на основании мотивированных заключений, предоставляемых Государственным экспертным центром МЗ Украины. Всю ответственность за внесение в Государственный реестр лекарственных средств Украины несет Министерство здравоохранения Украины.
Собственно, в Украине уже начала работу электронная система документооборота в регистрации лекарств, находящаяся в открытом доступе на сайтах Минздрава и ГЭЦа. Ею могут воспользоваться все желающие — и заявители и потребители — и убедиться, зарегистрировано ли то или иное лекарство на территории нашей страны. Кроме того, каждый украинец может проконтролировать процедуру проверки качества интересующего препарата.
А совместный контроль общественности и чиновников, будем надеяться, сделает процесс регистрации лекарственных средств в Украине открытым, прозрачным и понятным. А граждане страны наконец-то будут знать, чем действительно можно лечиться.
