Многие из дезинфицирующих средств имеют широкий спектр применения (одним и тем же препаратом можно мыть туалеты, протирать столы на кухне, стерилизовать посуду инфекционного больного и отбеливать белье), следовательно, для каждой из работ с их использованием нужно брать установленные дозы, и потребитель должен знать, какие именно
150 миллионов гривен в год — таков, по ориентировочным оценкам, украинский рынок дезинфицирующих средств, что даже по масштабам нашей страны немного (для сравнения: рынок лекарственных препаратов занимает примерно 3,5 млрд. гривен). Работает на нем более-менее постоянно всего около 30 компаний плюс многопрофильные фирмы, которые также могут заниматься реализацией дезсредств. Однако скандал, поднятый полтора месяца назад представителями этих компаний в прессе, оказался весьма громким.
Казалось, возмущение предпринимателей вполне законно. После выхода постановления Кабмина № 1544, на рынке осталось всего три компании. Все остальные, в том числе и крупнейшие мировые производители, лишились права реализовывать свою продукцию в Украине. Тут же в Министерство здравоохранения пошли письма, обращения, появились и публикации в прессе. Чиновников обвиняли в коррупции, оголении рынка накануне летнего сезона, лоббировании интересов отдельных фирм.
Однако на самом деле ситуация выглядит иначе. Долгое время при ввозе в Украину дезинфицирующие средства проходили весьма упрощенную процедуру проверки, предоставляя нашим контрольным органам сертификат, выданный зарубежной лабораторией. И хотя с отечественными разработками дело обстояло несколько лучше — они проходили все необходимые проверки безопасности и эффективности, на общую ситуацию это влияло мало.
Во-первых, потому, что большинство «химии», продающейся у нас, все-таки импортного производства, а в ряде стран существует еще более мягкая, нежели в Украине, система допуска на рынок (например в Польше, откуда их часто и везут). Во-вторых, продавец вовсе не обязан был предоставлять всю информацию о средстве (а оно могло быть эффективным лишь в определенных условиях) и давать правдивую рекламу. В результате на прилавках появились препараты, на этикетках которых значилось, что они уничтожают все существующие микроорганизмы, чего просто не может быть в природе, и что вводило в заблуждение потребителя.
При этом, неправильное использование дезсредств может нанести непоправимый вред. Скажем, если в больнице, где лежат пациенты с самыми разными инфекциями, проводить уборку средством, действующим, на самом деле, лишь на кишечные микроорганизмы. Не менее опасны и малоэффективные препараты — нередко они получаются из вполне хороших дезинфектантов, в которых недобросовестные производители чуть изменили формулу (чтобы можно было запатентовать его как собственный оригинальный продукт). Они действуют вовсе не на половину или треть микробов, как можно предположить, а лишь «тренируют» их, вырабатывают толерантность к дезинфицирующему средству. И если вспыхнет эпидемия, погасить ее будет уже нечем: справиться с устойчивыми формами микроорганизмов весьма не просто.
Существовал также целый ряд дезсредств, вообще выходящих из- под зоны контроля санитарно-эпидемиологической службы. Дабы избежать уплаты НДС их регистрировали как лекарственные средства, что, понятное дело, повышало конкурентоспособность на рынке.
Однако, учитывая невероятно тревожную эпидемиологическую ситуацию в стране и в мире (достаточно вспомнить эпидемию атипичной пневмонии, угроза которой до сих пор не отпала), а также весьма обширный спектр применения, требования к дезинфицирующим средствам возросли. Поэтому еще в 2000 году был принят Закон «О защите населения от инфекционных заболеваний», в котором оговаривались два условия выхода дезсредства на рынок: необходимо было пройти процедуру гигиенической регламентации и государственной регистрации. Но в практику последняя норма так и не вошла, и закон существовал, по сути, виртуально.
Дабы сделать его реально работающим, в октябре 2003 года вышло постановление Кабинета Министров за номером 1544, предусматривающее порядок государственной регистрации и перерегистрации дезинфицирующих средств. «Министерству здравоохранения, отмечалось в нем, в течение двух месяцев провести бесплатную (!) замену свидетельств на дезинфицирующие средства, включенные в Учетный перечень дезинфицирующих средств в Украине, на свидетельство о государственной регистрации дезинфицирующего средства при условии гигиенической регламентации дезинфицирующего средства и утверждения регламента».
То есть цель состояла не в панике на рынке, а в том, чтобы потребитель, покупая тот или иной дезинфектант, не только был уверен, что тот безопасен и эффективен, но и имел четкие инструкции, в каких случаях и как его применять, куда девать отходы. В такой инструкции (и это было предусмотрено в постановлении) должно указываться, что данным средством, к примеру, можно проводить дезинфекцию в присутствии людей (детей в детском садике), или же, наоборот, в отсутствие людей, а после нее помещение необходимо в течение двух часов проветривать. Все эти условия должны быть научно обоснованы, так же, как и дозы эффективного использования. Сегодня многие из дезинфицирующих средств имеют широкий спектр действия, одним и тем же препаратом можно мыть туалеты и протирать столы на кухне, стерилизовать посуду инфекционного больного и отбеливать белье. Но для каждого из этих мероприятий необходимо брать строго определенные дозы препарата, и потребитель должен четко знать, какие именно.
Кроме того, поскольку дезсредства — химические вещества, они потенциально опасны, обладают токсическими свойствами, в некоторых случаях и канцерогенным эффектом, могут накапливаться в организме и вызывать, хронические поражения внутренних органов. Все это нужно исключить.
Постановление должно было вступить в действие в декабре прошлого года, и предпринимателям давался двухмесячный срок для подготовки всей необходимой документации и подачи заявления о государственной регистрации. Но в отведенное время практически никто из участников рынка и не подумал выполнять постановление правительства. Возможно потому, что контроль применения дезинфицирующих средств находился в упадочном состоянии, не выполнялись нормы ряда законов, недостаточно контролировалось проведение дезинфицирующих мероприятий. Поэтому бизнес не видел каких-либо угроз для своей деятельности и не спешил подавать документы на регистрацию.
В марте нынешнего года был издан приказ Главного государственного санитарного врача Украины о проведении проверок, целью которых было выяснить: что же сделано за полгода после выхода правительственного постановления. Как оказалось, практически ничего: как использовали средства, не имеющие свидетельств о государственной регистрации, так и используют. Тогда санитарно-эпидемиологическая служба воспользовалась своими правами и обязанностями и запретила применение таких дезинфицирующих средств. Вот тут-то и разгорелся скандал.
Прокомментировать ситуацию мы попросили президента Ассоциации дезинфекционистов Украины Игоря ГРИЦАЯ .
— Первый шаг к наведению порядка на рынке дезинфицирующих средств был сделан еще в 1993 году — тогда ввели учет дезсредств и предшествующую ей экспертизу препаратов. Но то, что вносилось в учетный перечень, носило ведомственный характер, и не было государственной регистрацией. Хотя бы потому, что право регистрировать имело несколько организаций, а сама процедура экспертизы имела целью определить в основном лишь безопасность препарата, да и то не в полном объеме.
Сегодня же государство решило поставить заслон некачественным дезинфектантам, очистить рынок от неэффективных и опасных средств. То есть применение того или иного препарата должно гарантировать достижение определенного эффекта и ни в коем случае не должно вызывать негативные последствия. По моему глубокому убеждению, и с этим согласны практически все члены нашей Ассоциации (среди них разработчики, производители и реализаторы дезинфицирующих средств), своевременное, в полном объеме проведение дезинфекционных мероприятий качественными препаратами и с применением современных технологий, вопрос национальной безопасности Украины.
— Почему, в таком случае, решение правительства многие если и не восприняли в штыки, то не спешили выполнять?
— После выхода постановления предприниматели выжидали: а вдруг пронесет? На сегодняшний день большинство ведущих операторов рынка прошли государственную регистрацию, включены в Госреестр и имеют право работать. На подходе получение свидетельства нового образца такими известными в мире фирмами, как «Боде Хеми» и «Лизоформ», многими отечественными производителями. Конечно, есть определенное недовольство, связанное со сроками получения документа. Но это и понятно. Не все фирмы имеют необходимые документы. Кроме того, когда эксперт начинает изучать бумаги, у него могут возникнуть вопросы, сомнения по некоторым пунктам, может потребовать провести по ним дополнительные исследования. Требования сегодня жестче, чем были вчера. Изучение документации требует времени.
— Не жаловались ли члены вашей Ассоциации на предвзятое отношение чиновников?
— По той информации, которой я обладаю, подходы к вопросу регистрации абсолютно одинаковы. О предвзятом отношении к какой-либо фирме я не знаю.
Бурная реакция на решение правительства, надо сказать, ничуть не удивительна. Подобное можно было наблюдать всякий раз, когда предпринимались попытки упорядочить, вывести из «тени», сделать безопасной для населения ту или иную сферу деятельности нашего бизнеса. Достаточно вспомнить, что происходило еще лет десять назад с лекарствами, когда на наш рынок везли все, что угодно: некачественное, фальсифицированное, с истекшим сроком годности. С введением государственной регистрации лекарственных средств это стало в большинстве случаев невозможным. Все со временем успокоились, и сегодня никому в голову не придет протестовать против существующей системы.
Приходит в равновесие и рынок дезинфицирующих средств. Многие производители, внимательно прочитав постановление, поняли: если этого не сделать сегодня, завтра нельзя будет существовать на рынке — ловить рыбку в мутной воде выгодно лишь мелким фирмам, не заинтересованным в развитии бизнеса. Кроме того, долгое время существовала определенная дискриминация по отношению к отечественному производителю, который должен был проходить полную процедуру получения гигиенических заключений, а зарубежный — нет. В результате последний выигрывал во времени вхождения на рынок и в цене. Государственная регистрация же ставит всех в равные условия. Поэтому рынок не только не погибнет, но, наоборот, станет более цивилизованным — как для предпринимателей, так и потребителей.
