Изменения касаются как регистрации, так и перерегистрации лекарственных средств. Благодаря введению электронного документооборота процедура будет проходить быстрее и качественнее. Ожидается, что это уменьшит количество фальсификаций в фармацевтике и улучшит доступность лекарств для пациентов. В целом сегодня в Украине зарегистрировано 12,6 тысячи наименований лекарств, из них отечественного производства — 3,8 тысячи. В очереди на регистрацию — 4,5 тысячи наименований лекарственных средств.
«Мое личное виденье оптимизации и задачи, которые ставлю перед собой и коллективом, это, во-первых — вопрос прозрачности работы, во-вторых — качество предоставления услуг всем, кто обращается, в-третьих — обеспечение своевременности проведения экспертиз, — комментирует директор Государственного экспертного центра Минздрава Украины Татьяна ДУМЕНКО. — Регистрация лекарств — это не барьер, а гарантия доступа к качественным, безопасным и эффективным препаратам. Изменения ожидаются благодаря возможности подачи электронного заявления, которое позволит минимизировать человеческое вмешательство и избежать внесения информации вручную. Также можно надеяться на сдвиг благодаря уменьшению числа комиссий, в частности будет ликвидирована технико-экспертная комиссия. На нашем сайте обнародована финансовая отчетность нашего Центра, а со следующего года там можно будет найти информацию относительно поданных заявлений, этапов регистрации и отчетов экспертов, которые обосновывают решение. В ближайшее время будут открыты и результаты проведенных в Украине клинических испытаний. В 2016 году в Украине проведено 250 клинических исследований, из которых 196 — национальных».
По словам инициаторов упрощенной электронной регистрации, для внедрения этих новаций не нужно делать никаких изменений в нормативно- правовых актах, вопрос только за внутренним ресурсом Министерства здравоохранения. Технически процедура выглядит очень просто: производители лекарств получают электронные ключи и в электронном режиме подают заявку в «единое окно». Эксперт Центра проверяет достоверность информации, при этом заявитель может отслеживать процесс. О результатах будут информировать тоже в электронной форме.
«Обеспечение доступа пациентов к современным и качественным лекарствам — один из первых важных шагов реформы системы здравоохранения. Существенные позитивные изменения в работе Государственного экспертного центра Минздрава в 2017 году почувствуют на себе как поставщики лекарств, так и пациенты, — убежден заместитель министра здравоохранения Роман ИЛЫК. — Преимущества предложенной модели — экономия времени и ресурсов. Министерство поддерживает эту инициативу, ведь качество работы должно расти постоянно. В Украине при поддержке Европейского банка реконструкции и развития действует проект, к которому привлечены международные и отечественные эксперты в этой отрасли. Мы уже получили предварительный отчет, и ключевой месседж наших европейских коллег — совершенствование процесса прозрачности во время государственной регистрации и приведения процедуры в соответствие с требованиями ЕС».
Татьяна Думенко добавляет, что для улучшения услуг Центра, которым она руководит, запланировано постоянное обучение специалистов, повышение их персональной ответственности и зарплат.
